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FDA 510(k)

LED PHOTIC System

Número K: K211974 · 2021-09-23

RequerenteMicromed S.P.A.
Data da decisão2021-09-23
Código do produtoGWE
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED PHOTIC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromed S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K211974. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED PHOTIC System?

LED PHOTIC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Micromed S.P.A.. The 510(k) number is K211974.

When did LED PHOTIC System receive FDA 510(k) clearance?

LED PHOTIC System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K211974.

Who is the listed applicant for LED PHOTIC System?

The FDA 510(k) record lists Micromed S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED PHOTIC System?

The FDA product code for LED PHOTIC System is GWE.

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