Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit

Número K: K200848 · 2020-08-14

RequerenteMicron Medical Corporation
Data da decisão2020-08-14
Código do produtoGZF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K200848. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Micron Medical Corporation. The 510(k) number is K200848.

When did Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K200848.

Who is the listed applicant for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA 510(k) record lists Micron Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is GZF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: GZF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑