Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System

Número K: K200933 · 2020-05-05

RequerenteSyntec Scientific Corporation
Data da decisão2020-05-05
Código do produtoJDW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200933. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K200933.

When did Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200933.

Who is the listed applicant for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is JDW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Syntec Scientific Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202790Syntec Orthodontic Mini Screw Extended SystemK202935Syntec Femoral Nail Extended SystemK191617Sistema de Nail Tibial SyntecK181296Syntec Femoral Nail SystemK161327SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM

Dispositivos Relacionados (Código: JDW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑