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FDA 510(k)

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System

Número K: K202790 · 2021-09-17

RequerenteSyntec Scientific Corporation
Data da decisão2021-09-17
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K202790. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K202790.

When did Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K202790.

Who is the listed applicant for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is OAT.

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Fonte oficial

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