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FDA 510(k)

Cordiana Dx16

Número K: K201060 · 2020-11-16

RequerenteCordiana Medical Informatics AG
Data da decisão2020-11-16
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cordiana Dx16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordiana Medical Informatics AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K201060. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cordiana Dx16?

Cordiana Dx16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Cordiana Medical Informatics AG. The 510(k) number is K201060.

When did Cordiana Dx16 receive FDA 510(k) clearance?

Cordiana Dx16 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K201060.

Who is the listed applicant for Cordiana Dx16?

The FDA 510(k) record lists Cordiana Medical Informatics AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cordiana Dx16?

The FDA product code for Cordiana Dx16 is DQK.

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