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FDA 510(k)

Structur CAD

Número K: K201090 · 2020-09-09

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Structur CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K201090. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Structur CAD?

Structur CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K201090.

When did Structur CAD receive FDA 510(k) clearance?

Structur CAD received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K201090.

Who is the listed applicant for Structur CAD?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Structur CAD?

The FDA product code for Structur CAD is EBG.

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Fonte oficial

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