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FDA 510(k)

GrandioSO Unlimited

Número K: K251239 · 2025-05-21

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2025-05-21
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GrandioSO Unlimited is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K251239. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GrandioSO Unlimited?

GrandioSO Unlimited is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K251239.

When did GrandioSO Unlimited receive FDA 510(k) clearance?

GrandioSO Unlimited received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K251239.

Who is the listed applicant for GrandioSO Unlimited?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrandioSO Unlimited?

The FDA product code for GrandioSO Unlimited is EBF.

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Fonte oficial

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