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FDA 510(k)

CO2mbiLED

Número K: K201096 · 2020-06-23

RequerenteKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Data da decisão2020-06-23
Código do produtoFCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CO2mbiLED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K201096. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CO2mbiLED?

CO2mbiLED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K201096.

When did CO2mbiLED receive FDA 510(k) clearance?

CO2mbiLED received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K201096.

Who is the listed applicant for CO2mbiLED?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2mbiLED?

The FDA product code for CO2mbiLED is FCX.

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Fonte oficial

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