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FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100

Número K: K180711 · 2018-05-25

RequerenteFujifilm Corporation
Data da decisão2018-05-25
Código do produtoFCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180711. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K180711.

When did FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180711.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscopic CO2 Regulator GW-100 is FCX.

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Fonte oficial

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