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FDA 510(k)

END 200 Endoscopic Tubeset

Número K: K202922 · 2021-07-08

RequerentePalliare , Ltd.
Data da decisão2021-07-08
Código do produtoFCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

END 200 Endoscopic Tubeset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K202922. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the END 200 Endoscopic Tubeset?

END 200 Endoscopic Tubeset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202922.

When did END 200 Endoscopic Tubeset receive FDA 510(k) clearance?

END 200 Endoscopic Tubeset received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K202922.

Who is the listed applicant for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset?

The FDA product code for END 200 Endoscopic Tubeset is FCX.

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Fonte oficial

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