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FDA 510(k)

EVA15 insufflator

Número K: K222901 · 2023-01-27

RequerentePalliare , Ltd.
Data da decisão2023-01-27
Código do produtoHIF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVA15 insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K222901. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVA15 insufflator?

EVA15 insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K222901.

When did EVA15 insufflator receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K222901.

Who is the listed applicant for EVA15 insufflator?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15 insufflator?

The FDA product code for EVA15 insufflator is HIF.

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Fonte oficial

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