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FDA 510(k)

EVA15

Número K: K202799 · 2020-10-21

RequerentePalliare , Ltd.
Data da decisão2020-10-21
Código do produtoHIF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVA15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Palliare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K202799. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVA15?

EVA15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Palliare , Ltd.. The 510(k) number is K202799.

When did EVA15 receive FDA 510(k) clearance?

EVA15 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K202799.

Who is the listed applicant for EVA15?

The FDA 510(k) record lists Palliare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA15?

The FDA product code for EVA15 is HIF.

Outros registros que listam Palliare , Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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