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FDA 510(k)

Canon non-mydriatic retinal camera CR series

Número K: K201122 · 2020-07-23

RequerenteCanon, Inc.
Data da decisão2020-07-23
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Canon non-mydriatic retinal camera CR series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K201122. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Canon non-mydriatic retinal camera CR series?

Canon non-mydriatic retinal camera CR series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K201122.

When did Canon non-mydriatic retinal camera CR series receive FDA 510(k) clearance?

Canon non-mydriatic retinal camera CR series received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K201122.

Who is the listed applicant for Canon non-mydriatic retinal camera CR series?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canon non-mydriatic retinal camera CR series?

The FDA product code for Canon non-mydriatic retinal camera CR series is HKI.

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Fonte oficial

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