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FDA 510(k)

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)

Número K: K241049 · 2024-05-15

RequerenteCanon, Inc.
Data da decisão2024-05-15
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K241049. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K241049.

When did CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) receive FDA 510(k) clearance?

CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K241049.

Who is the listed applicant for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)?

The FDA product code for CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10) is HKI.

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Fonte oficial

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