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FDA 510(k)

FIRMM

Número K: K201141 · 2020-08-26

RequerenteNous Imaging, Inc.
Data da decisão2020-08-26
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FIRMM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nous Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K201141. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FIRMM?

FIRMM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Nous Imaging, Inc.. The 510(k) number is K201141.

When did FIRMM receive FDA 510(k) clearance?

FIRMM received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K201141.

Who is the listed applicant for FIRMM?

The FDA 510(k) record lists Nous Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIRMM?

The FDA product code for FIRMM is LNH.

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