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FDA 510(k)

KY Grosz Jelly

Número K: K201186 · 2020-07-30

RequerenteRb Health (Us), LLC
Data da decisão2020-07-30
Código do produtoNUC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KY Grosz Jelly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201186. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KY Grosz Jelly?

KY Grosz Jelly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K201186.

When did KY Grosz Jelly receive FDA 510(k) clearance?

KY Grosz Jelly received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201186.

Who is the listed applicant for KY Grosz Jelly?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KY Grosz Jelly?

The FDA product code for KY Grosz Jelly is NUC.

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