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FDA 510(k)

Limbus Contour

Número K: K201232 · 2020-08-13

RequerenteLimbus Ai, Inc.
Data da decisão2020-08-13
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Limbus Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limbus Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201232. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Limbus Contour?

Limbus Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Limbus Ai, Inc.. The 510(k) number is K201232.

When did Limbus Contour receive FDA 510(k) clearance?

Limbus Contour received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201232.

Who is the listed applicant for Limbus Contour?

The FDA 510(k) record lists Limbus Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Limbus Contour?

The FDA product code for Limbus Contour is LLZ.

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Fonte oficial

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