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FDA 510(k)

NavLock Trackers

Número K: K201327 · 2020-06-18

Data da decisão2020-06-18
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NavLock Trackers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K201327. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NavLock Trackers?

NavLock Trackers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K201327.

When did NavLock Trackers receive FDA 510(k) clearance?

NavLock Trackers received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K201327.

Who is the listed applicant for NavLock Trackers?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NavLock Trackers?

The FDA product code for NavLock Trackers is OLO.

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Fonte oficial

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