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FDA 510(k)

True 3D Viewer

Número K: K201365 · 2020-07-17

RequerenteEchopixel, Inc.
Data da decisão2020-07-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

True 3D Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echopixel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201365. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the True 3D Viewer?

True 3D Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Echopixel, Inc.. The 510(k) number is K201365.

When did True 3D Viewer receive FDA 510(k) clearance?

True 3D Viewer received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201365.

Who is the listed applicant for True 3D Viewer?

The FDA 510(k) record lists Echopixel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True 3D Viewer?

The FDA product code for True 3D Viewer is LLZ.

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Fonte oficial

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