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FDA 510(k)

Spirometer

Número K: K201493 · 2021-06-10

RequerenteMehow Innovative, Ltd.
Data da decisão2021-06-10
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mehow Innovative, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10 under 510(k) number K201493. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spirometer?

Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10. The listed applicant is Mehow Innovative, Ltd.. The 510(k) number is K201493.

When did Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10, under 510(k) number K201493.

Who is the listed applicant for Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Mehow Innovative, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirometer?

The FDA product code for Spirometer is BZG.

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