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FDA 510(k)

Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector

Número K: K201503 · 2020-06-29

RequerenteOsko, Inc.
Data da decisão2020-06-29
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29 under 510(k) number K201503. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector?

Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29. The listed applicant is Osko, Inc.. The 510(k) number is K201503.

When did Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29, under 510(k) number K201503.

Who is the listed applicant for Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Osko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for Edge Air(1417) Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Fonte oficial

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