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FDA 510(k)

Disposable Stone Extraction basket

Número K: K201509 · 2020-12-16

RequerenteHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-16
Código do produtoLQR
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Stone Extraction basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201509. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Stone Extraction basket?

Disposable Stone Extraction basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K201509.

When did Disposable Stone Extraction basket receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Stone Extraction basket received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201509.

Who is the listed applicant for Disposable Stone Extraction basket?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Stone Extraction basket?

The FDA product code for Disposable Stone Extraction basket is LQR.

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