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FDA 510(k)

Disposable Stone Extraction Basket

Número K: K253056 · 2026-04-03

RequerenteZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-03
Código do produtoLQR
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Stone Extraction Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253056. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Stone Extraction Basket?

Disposable Stone Extraction Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253056.

When did Disposable Stone Extraction Basket receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Stone Extraction Basket received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253056.

Who is the listed applicant for Disposable Stone Extraction Basket?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Stone Extraction Basket?

The FDA product code for Disposable Stone Extraction Basket is LQR.

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Fonte oficial

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