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FDA 510(k)

Keeogo Dermoskeleton System

Número K: K201539 · 2020-09-09

RequerenteB-Temia, Inc.
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Keeogo Dermoskeleton System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B-Temia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K201539. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Keeogo Dermoskeleton System?

Keeogo Dermoskeleton System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is B-Temia, Inc.. The 510(k) number is K201539.

When did Keeogo Dermoskeleton System receive FDA 510(k) clearance?

Keeogo Dermoskeleton System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K201539.

Who is the listed applicant for Keeogo Dermoskeleton System?

The FDA 510(k) record lists B-Temia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keeogo Dermoskeleton System?

The FDA product code for Keeogo Dermoskeleton System is PHL.

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