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FDA 510(k)

Flat Panel Detector

Número K: K201591 · 2020-09-03

RequerenteKa Imaging, Inc.
Data da decisão2020-09-03
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ka Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201591. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flat Panel Detector?

Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Ka Imaging, Inc.. The 510(k) number is K201591.

When did Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201591.

Who is the listed applicant for Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Ka Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flat Panel Detector?

The FDA product code for Flat Panel Detector is MQB.

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Fonte oficial

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