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FDA 510(k)

IonicRF Generator

Número K: K201610 · 2020-10-21

RequerenteABBOTT MEDICAL
Data da decisão2020-10-21
Código do produtoGXD
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IonicRF Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201610. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IonicRF Generator?

IonicRF Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K201610.

When did IonicRF Generator receive FDA 510(k) clearance?

IonicRF Generator received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201610.

Who is the listed applicant for IonicRF Generator?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IonicRF Generator?

The FDA product code for IonicRF Generator is GXD.

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