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FDA 510(k)

APEX 6

Número K: K220122 · 2023-03-15

RequerenteRf Innovations, Inc.
Data da decisão2023-03-15
Código do produtoGXD
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APEX 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rf Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K220122. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APEX 6?

APEX 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Rf Innovations, Inc.. The 510(k) number is K220122.

When did APEX 6 receive FDA 510(k) clearance?

APEX 6 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K220122.

Who is the listed applicant for APEX 6?

The FDA 510(k) record lists Rf Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APEX 6?

The FDA product code for APEX 6 is GXD.

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