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FDA 510(k)

OneRF Ablation System

Número K: K231675 · 2023-12-06

RequerenteNeuroone Medical Technologies Corp.
Data da decisão2023-12-06
Código do produtoGXD
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OneRF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K231675. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OneRF Ablation System?

OneRF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K231675.

When did OneRF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

OneRF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K231675.

Who is the listed applicant for OneRF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneRF Ablation System?

The FDA product code for OneRF Ablation System is GXD.

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