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FDA 510(k)

Diode Laser Body Sculpture System

Número K: K201731 · 2020-09-10

RequerenteShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-09-10
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Diode Laser Body Sculpture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201731. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Diode Laser Body Sculpture System?

Diode Laser Body Sculpture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201731.

When did Diode Laser Body Sculpture System receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Body Sculpture System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201731.

Who is the listed applicant for Diode Laser Body Sculpture System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Body Sculpture System?

The FDA product code for Diode Laser Body Sculpture System is PKT.

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Fonte oficial

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