Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Electromagnetic Stimulation Systems

Número K: K232409 · 2024-04-10

RequerenteShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-04-10
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electromagnetic Stimulation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K232409. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electromagnetic Stimulation Systems?

Electromagnetic Stimulation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232409.

When did Electromagnetic Stimulation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Electromagnetic Stimulation Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K232409.

Who is the listed applicant for Electromagnetic Stimulation Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electromagnetic Stimulation Systems?

The FDA product code for Electromagnetic Stimulation Systems is NGX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260256Q-Switched Nd: YAG Laser SystemsK260017Picosecond Nd:YAG Laser Systems (Model: HS-298)K251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)K221770Fiber Laser Treatment SystemK203395Platform treatment systemK201731Diode Laser Body Sculpture System

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NGX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑