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FDA 510(k)

Gabriel 3 Way EnFit Valve

Número K: K201741 · 2020-11-05

RequerenteSyncro Medical Innovations, Inc.
Data da decisão2020-11-05
Código do produtoPIF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gabriel 3 Way EnFit Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K201741. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gabriel 3 Way EnFit Valve?

Gabriel 3 Way EnFit Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K201741.

When did Gabriel 3 Way EnFit Valve receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel 3 Way EnFit Valve received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K201741.

Who is the listed applicant for Gabriel 3 Way EnFit Valve?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel 3 Way EnFit Valve?

The FDA product code for Gabriel 3 Way EnFit Valve is PIF.

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