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FDA 510(k)

Pedicle Screw System

Número K: K201751 · 2020-07-22

RequerenteBlack Box Medical, LLC
Data da decisão2020-07-22
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black Box Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201751. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pedicle Screw System?

Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Black Box Medical, LLC. The 510(k) number is K201751.

When did Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201751.

Who is the listed applicant for Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Black Box Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pedicle Screw System?

The FDA product code for Pedicle Screw System is NKB.

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Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 38493931Establishing finite element model credibility of a pedicle screw system under compression-bending: An end-to-end example of the ASME V&V 40 standard.Methods (San Diego, Calif.) ()

Dispositivos Relacionados (Código: NKB)

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Fonte oficial

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