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FDA 510(k)

Light Cure Dental Adhesive

Número K: K201787 · 2020-09-25

RequerenteRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Data da decisão2020-09-25
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Light Cure Dental Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201787. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Light Cure Dental Adhesive?

Light Cure Dental Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K201787.

When did Light Cure Dental Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Light Cure Dental Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201787.

Who is the listed applicant for Light Cure Dental Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Cure Dental Adhesive?

The FDA product code for Light Cure Dental Adhesive is KLE.

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Fonte oficial

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