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FDA 510(k)

Transcend

Número K: K201795 · 2020-09-28

RequerenteUltradent Product, Inc.
Data da decisão2020-09-28
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transcend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K201795. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transcend?

Transcend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Ultradent Product, Inc.. The 510(k) number is K201795.

When did Transcend receive FDA 510(k) clearance?

Transcend received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K201795.

Who is the listed applicant for Transcend?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Product, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcend?

The FDA product code for Transcend is EBF.

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Fonte oficial

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