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FDA 510(k)

CoroFlow Cardiovascular System

Número K: K201881 · 2020-11-13

RequerenteCoroventis Research AB
Data da decisão2020-11-13
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoroFlow Cardiovascular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coroventis Research AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K201881. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoroFlow Cardiovascular System?

CoroFlow Cardiovascular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Coroventis Research AB. The 510(k) number is K201881.

When did CoroFlow Cardiovascular System receive FDA 510(k) clearance?

CoroFlow Cardiovascular System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K201881.

Who is the listed applicant for CoroFlow Cardiovascular System?

The FDA 510(k) record lists Coroventis Research AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoroFlow Cardiovascular System?

The FDA product code for CoroFlow Cardiovascular System is DQK.

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