Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EZTrack

Número K: K201910 · 2020-12-22

RequerenteNeurologic, LLC
Data da decisão2020-12-22
Código do produtoOLX
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EZTrack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K201910. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EZTrack?

EZTrack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Neurologic, LLC. The 510(k) number is K201910.

When did EZTrack receive FDA 510(k) clearance?

EZTrack received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K201910.

Who is the listed applicant for EZTrack?

The FDA 510(k) record lists Neurologic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZTrack?

The FDA product code for EZTrack is OLX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: OLX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑