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FDA 510(k)

Blue Sky Bio TAD

Número K: K201919 · 2020-12-17

RequerenteBlue Sky Bio, LLC
Data da decisão2020-12-17
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Blue Sky Bio TAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K201919. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Blue Sky Bio TAD?

Blue Sky Bio TAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. The 510(k) number is K201919.

When did Blue Sky Bio TAD receive FDA 510(k) clearance?

Blue Sky Bio TAD received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K201919.

Who is the listed applicant for Blue Sky Bio TAD?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Sky Bio TAD?

The FDA product code for Blue Sky Bio TAD is OAT.

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