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FDA 510(k)

Visualizador AcroDTI

Número K: K201948 · 2020-09-09

RequerenteAcroviz, Inc.
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AcroDTI Visualizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acroviz, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K201948. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AcroDTI Visualizer?

AcroDTI Visualizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Acroviz, Inc.. The 510(k) number is K201948.

When did AcroDTI Visualizer receive FDA 510(k) clearance?

AcroDTI Visualizer received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K201948.

Who is the listed applicant for AcroDTI Visualizer?

The FDA 510(k) record lists Acroviz, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcroDTI Visualizer?

The FDA product code for AcroDTI Visualizer is LLZ.

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