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FDA 510(k)

Silatrix Oral Gel

Número K: K202000 · 2020-11-20

RequerenteSa3, LLC
Data da decisão2020-11-20
Código do produtoOLR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Silatrix Oral Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sa3, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202000. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Silatrix Oral Gel?

Silatrix Oral Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Sa3, LLC. The 510(k) number is K202000.

When did Silatrix Oral Gel receive FDA 510(k) clearance?

Silatrix Oral Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202000.

Who is the listed applicant for Silatrix Oral Gel?

The FDA 510(k) record lists Sa3, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silatrix Oral Gel?

The FDA product code for Silatrix Oral Gel is OLR.

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Fonte oficial

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