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FDA 510(k)

Cardiovascular Suite 4.2.1

Número K: K202094 · 2022-01-11

RequerenteQuipu S.R.L
Data da decisão2022-01-11
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cardiovascular Suite 4.2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quipu S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K202094. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cardiovascular Suite 4.2.1?

Cardiovascular Suite 4.2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Quipu S.R.L. The 510(k) number is K202094.

When did Cardiovascular Suite 4.2.1 receive FDA 510(k) clearance?

Cardiovascular Suite 4.2.1 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K202094.

Who is the listed applicant for Cardiovascular Suite 4.2.1?

The FDA 510(k) record lists Quipu S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiovascular Suite 4.2.1?

The FDA product code for Cardiovascular Suite 4.2.1 is DQK.

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