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FDA 510(k)

BTL-899ST

Número K: K202199 · 2021-01-26

RequerenteBtl
Data da decisão2021-01-26
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BTL-899ST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K202199. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BTL-899ST?

BTL-899ST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K202199.

When did BTL-899ST receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899ST received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K202199.

Who is the listed applicant for BTL-899ST?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899ST?

The FDA product code for BTL-899ST is GEI.

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Fonte oficial

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