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FDA 510(k)

BTL-703-2

Número K: K200382 · 2021-01-06

RequerenteBtl
Data da decisão2021-01-06
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BTL-703-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200382. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BTL-703-2?

BTL-703-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K200382.

When did BTL-703-2 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200382.

Who is the listed applicant for BTL-703-2?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703-2?

The FDA product code for BTL-703-2 is NGX.

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Fonte oficial

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