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FDA 510(k)

EndoGI S-Path Biliary Stent System

Número K: K202477 · 2020-09-24

RequerenteEndo GI Medical
Data da decisão2020-09-24
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoGI S-Path Biliary Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo GI Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K202477. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoGI S-Path Biliary Stent System?

EndoGI S-Path Biliary Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is Endo GI Medical. The 510(k) number is K202477.

When did EndoGI S-Path Biliary Stent System receive FDA 510(k) clearance?

EndoGI S-Path Biliary Stent System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K202477.

Who is the listed applicant for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA 510(k) record lists Endo GI Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System is FGE.

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Fonte oficial

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