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FDA 510(k)

GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System

Número K: K202505 · 2021-01-11

RequerenteGetset Surgical, SA
Data da decisão2021-01-11
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Getset Surgical, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11 under 510(k) number K202505. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System?

GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11. The listed applicant is Getset Surgical, SA. The 510(k) number is K202505.

When did GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11, under 510(k) number K202505.

Who is the listed applicant for GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Getset Surgical, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System?

The FDA product code for GetSet Surgical GoPLF! Posterior Lateral Fusion System is NKB.

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Fonte oficial

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