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FDA 510(k)

Surgivisio system

Número K: K202547 · 2021-03-26

RequerenteSurgivisio
Data da decisão2021-03-26
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgivisio system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgivisio. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202547. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgivisio system?

Surgivisio system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Surgivisio. The 510(k) number is K202547.

When did Surgivisio system receive FDA 510(k) clearance?

Surgivisio system received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202547.

Who is the listed applicant for Surgivisio system?

The FDA 510(k) record lists Surgivisio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgivisio system?

The FDA product code for Surgivisio system is OWB.

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Fonte oficial

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