FDA 510(k)

ETD4000

Número K: K202725 · 2021-03-26

Data da decisão2021-03-26

Código do produtoLIH

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ETD4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therasigma, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202725. The device is classified under product code LIH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ETD4000?

ETD4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Therasigma, LLC. The 510(k) number is K202725.

When did ETD4000 receive FDA 510(k) clearance?

ETD4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202725.

Who is the listed applicant for ETD4000?

The FDA 510(k) record lists Therasigma, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETD4000?

The FDA product code for ETD4000 is LIH.

Outros registros que listam Therasigma, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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