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FDA 510(k)

ETD Family of Electrotherapy Devices

Número K: K201958 · 2020-08-04

RequerenteTherasigma, LLC
Data da decisão2020-08-04
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ETD Family of Electrotherapy Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therasigma, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04 under 510(k) number K201958. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ETD Family of Electrotherapy Devices?

ETD Family of Electrotherapy Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04. The listed applicant is Therasigma, LLC. The 510(k) number is K201958.

When did ETD Family of Electrotherapy Devices receive FDA 510(k) clearance?

ETD Family of Electrotherapy Devices received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04, under 510(k) number K201958.

Who is the listed applicant for ETD Family of Electrotherapy Devices?

The FDA 510(k) record lists Therasigma, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETD Family of Electrotherapy Devices?

The FDA product code for ETD Family of Electrotherapy Devices is IPF.

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