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FDA 510(k)

PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System

Número K: K202815 · 2021-03-10

RequerenteWrightmedicaltechnologyinc
Data da decisão2021-03-10
Código do produtoHSN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K202815. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System?

PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K202815.

When did PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System receive FDA 510(k) clearance?

PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K202815.

Who is the listed applicant for PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA product code for PROPHECY Preoperative Navigation Alignment System is HSN.

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Fonte oficial

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