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FDA 510(k)

GoSpiro

Número K: K202837 · 2020-12-04

RequerenteMonitored Therapeutics, Inc.
Data da decisão2020-12-04
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GoSpiro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monitored Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K202837. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GoSpiro?

GoSpiro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Monitored Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K202837.

When did GoSpiro receive FDA 510(k) clearance?

GoSpiro received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K202837.

Who is the listed applicant for GoSpiro?

The FDA 510(k) record lists Monitored Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GoSpiro?

The FDA product code for GoSpiro is BZG.

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