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FDA 510(k)

SR-1 Skin Treatment System

Número K: K202884 · 2021-04-13

RequerenteAVAVA, Inc.
Data da decisão2021-04-13
Código do produtoONG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SR-1 Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202884. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SR-1 Skin Treatment System?

SR-1 Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K202884.

When did SR-1 Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

SR-1 Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202884.

Who is the listed applicant for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA product code for SR-1 Skin Treatment System is ONG.

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Fonte oficial

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